PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN 2008-2009
Estudio: Evaluación comparativa abierta y aleatoria de la conversión de inhibidores de la calcineurina a sirolimus vs el empleo continuo de inhibidores de la calcineurina en pacientes receptores de aloinjertos renales. 316.
Patrocinante: Wyeth
Investigador Principal: Dr. Pablo U. Massari
Sub-Investigador: Dr. Jorge de la Fuente
Estudio: Estudio comparativo de tolerancia digestiva en trasplantados renales entre Micofenolato sódico vs mofetilo (MITOS).
Patrocinante: Novartis
Investigador Principal: Dr. Pablo U. Massari
Sub-Investigador: Dr. Carlos Chiurchiu
Estudio: Estudio para evaluar la protección renal y la eficacia del belatacept como terapia inmunosupresora de primera línea- criterios expandidos para donantes (BENEFIT-EXT). IM103008 Benefit.
Patrocinante: Bristol Myers Squibb
Investigador Principal: Dr. Pablo U. Massari
Sub-Investigador: Dr. Julio Bittar
Estudio: Estudio de 12 meses, abierto, multicéntrico, aleatorizado, para evaluar la seguridad y la tolerabilidad de Certican, Simultect y esteroides en un régimen de mantenimiento con Neoral comparado con otro con discontinuación de Neoral en receptores de trasplante renal de novo. CRAD001A2423.
Patrocinante: Novartis.
Investigador Principal: Dr. Pablo U. Massari
Sub-Investigador: Dr. Carlos Chiurchiu
Estudio: Estudio multicéntrico observacional en pacientes trasplantados renales convertidos a CellCept (Trancept).
Patrocinante: Roche.
Investigador Principal: Dr. Pablo U. Massari
Sub-Investigador: Dr. Carlos Chiurchiu
Estudio: Estudio para evaluar la protección renal y la eficacia del belatacept como terapia inmunosupresora de primera línea (BENEFIT). IM103008 Benefit.
Patrocinante: Bristol Myers Squibb
Investigador Principal: Dr. Pablo U. Massari
Sub-Investigador: Dr. Julio Bittar
Estudio: Estudio para evaluar la eficacia y seguridad de la eritropoyetina (Epogen ®) en pacientes con IRC en tratamiento con hemodiálisis.
Patrocinante: Pablo Cassara
Investigador Principal: Dr. Javier de Arteaga
Sub-Investigador: Dr. Gerardo Gosalvez
Estudio: Estudio para evaluar la terapia con cinacalcet HCL para reducir eventos cardiovasculares (EVOLVE; 20050182).
Patrocinante: Amgen.
Investigador Principal: Dr. Walter G. Douthat
Sub-Investigador: Dra. Daniela Stoppa y Gerardo Gosalvez
Estudio: Estudio para evaluar la reducción de eventos cardiovasculares con terapia con Aranesp â (TREAT; 20010184).
Patrocinante: Amgen.
Investigador Principal: Dr. Walter G. Douthat
Sub-Investigador: Dras. Gabriela Cardozo y Daniela Stoppa.
Estudio: Estudio epidemiológico para determinar la prevalencia de la Enfermedad de Fabry entre la población en diálisis de Argentina.
Patrocinante: Genzyme.
Investigador Principal: Dr. Walter G. Douthat
Sub-Investigador: Dra Marta Pernasetti
Estudio: Prevalencia de la Insuficiencia Cardíaca en pacientes en diálisis peritoneal. Grupo Rio de la Plata.
Patrocinante: Baxter
Investigador Principal: Dr. Javier de Arteaga
Sub-Investigador: Fabian Ledesma
Proyectos de investigación desarrollados hasta 2007
- Evaluación del manejo renal del ácido úrico en pacientes con riñón poliquístico.
- Excreción de aluminio por el riñón transplantado: correlatos clínicos y funcionales.
- Inducción de tolerancia inmune en el transplante renal cadavérico con el uso de anticuerpos monoclonales anti-CD3.
- Aspectos clínicos y bioquímicos de la policitemia en pacientes transplantados renales.
- Niveles de transaminasas y ferritina en pacientes hemodializados portadores del virus de la Hepatitis C.
- Ambulatory blood pressure monitoring in patients with end-stage renal disease on hemodialysis.
- Prevalencia de estado de portador nasal de estafilococos en una población de diálisis.
- Estimación de la tasa de filtrado glomerular mediante el clearence de creatinina post cimetidina en pacientes trasplantados renales.
- Estudio multricéntrico argentino de conversión de ciclosporina solución oleosa a ciclosporina microemulsion (leading center).
- Estudio multicéntrico nacional de eficacia de fiuvastatina en trasplantados renales hiperlipémicos.
- Multicéntrico internacional de seguridad y eficacia everolimus en trasplantados de novo.
- Multicéntrico internacional de utilización de basiliximab en trasplantes pediátricos.
- Multicentrico internacional de registro a largo plazo de resultados en pacientes con ciclosporina.
- Multicentrico internacional de registro de resultados a largo plazo en pacientes con micofenolato mofetilo.
- Multicentrico nacional de seguridad y eficacia de conversión de azatioprina a micofenolato mofetilo.
- Multicentrico internacional de seguridad y eficacia en diferentes esquemas de dosis de FTY 720.
- Multicentrico latinoamericano de seguridad y eficacia de conversión de micofenolato mofetilo a micofenolato sodico.
- Multicentrico latinoamericano de comparación de efectos secundarios de micofenolato mofetilo y micofenolato sodico.
- Multicentrico nacional de seguridad y eficacia de conversión de azatioprina a micofenolato mofetilo con distintas ramas de tiempo de incorporación.
- Multicentrico nacional sobre utilización de micofenolato sodico en combinación con basiliximab en pacientes con riesgo de desarrollar DGF.
- Estudio multicentrico internacional de conversión de anticalcineurinicos a rapamicina en pacientes con nefropatía crónica del injerto.
- Estudio para evaluar la protección renal y la eficacia del belatacept como terapia inmunosupresora de primera línea- Criterios expandidos para donantes (Benedit- exit)
- Estudio para evaluar la protección renal y la eficacia del belatacept como terapia inmunosupresora de primera línea (Benedit)
- Evaluación de everolimus combinado con reducción de los inhibidores de calcineurina en receptores de trasplante renal en mantenimiento.
- Ensayo en fase 3, multicéntrico, doble ciego, controlado por placebo, en grupos paralelos, para determinar la eficacia y seguridad a largo plazo de los regímenes de comprimidos de tolvaptan oral en sujetos adultos con poliquistosis renal autosomática dominante.